La Division nationale de la publicite recommande a Agendia de modifier ou d\’abandonner certaines allegations relatives aux tests de depistage du cancer du sein MammaPrint et BluePrint

New York, NY - 13 juin 2024 - Dans le cadre d\'une contestation intentée par Genomic Health, Inc. filiale à 100 % d\'Exact Sciences Corporation (GHI), la division nationale de la publicité de BBB National Programs a recommandé à Agendia, Inc. de modifier ou d\'abandonner certaines allégations concernant la supériorité de ses tests MammaPrint et BluePrint pour les femmes noires, y compris les allégations selon lesquelles le test Oncotype DX de GHI est inapproprié pour les femmes noires et qu\'il est biaisé, imprécis et incohérent.

Le test Oncotype DX de GHI et les tests génomiques MammaPrint et BluePrint d\'Agendia évaluent le risque de récidive du cancer du sein chez les patientes atteintes d\'un cancer du sein à un stade précoce.

Les allégations contestées sont apparues dans des contenus publicitaires sponsorisés, dans des messages publiés sur les principales plateformes de médias sociaux et sur le site web d\'Agendia. Les publicités d\'Agendia sont destinées aux médecins, aux autres professionnels de la santé, aux patientes atteintes d\'un cancer du sein et aux soignants.

Allégations relatives à l\'égalité des soins et aux préjugés

GHI a contesté une carte postale recto-verso distribuée aux professionnels de la santé, dont le titre indique qu\'Agendia et ses tests fournissent des "SOINS ÉGAUX POUR TOUS" et qu\'"Agendia s\'engage à lutter contre les disparités raciales en matière de cancer du sein", suivi d\'affirmations telles que : "Les femmes noires sont plus susceptibles de mourir d\'un cancer du sein que les hommes" :

• "Les femmes noires sont plus susceptibles de mourir d\'un cancer du sein que les femmes blanches.
• "Les résultats du test BluePrint Only MammaPrint & permettent d\'identifier les tumeurs ER à haut risque chez les femmes noires.
• "Les tests d\'Agendia donnent des résultats cohérents chez les femmes noires ainsi que dans d\'autres groupes de patientes.
• "Le test Oncotype DX Breast RS a une précision pronostique plus faible chez les femmes noires.

Le bas de la carte postale indique : "Tous les tests génomiques ne sont pas égaux".

L\'autre côté de la carte postale présente un tableau comparatif entre "MammaPrint & BluePrint" et "Onctoype DX", ainsi qu\'une série de coches indiquant les différences entre les tests. Le tableau se termine par l\'affirmation "ÉGALITÉ DES SOINS POUR TOUS", cochée "oui" pour MammaPrint & BluePrint, et non cochée pour Oncotype DX.

La Division nationale de la publicité (NAD) a déterminé qu\'au moins un message raisonnablement véhiculé par cette publicité et ce tableau comparatif est que GHI ne veut pas de soins égaux pour tous, un message qui n\'est pas soutenu par la preuve dans le dossier.

De plus, la NAD a conclu que la preuve d\'Agendia ne fournit pas de fondement raisonnable à l\'allégation selon laquelle le test Onctoype DX est biaisé (ainsi que la connotation négative impliquée par le mot "biais") et que le test MammaPrint a mis au jour ce biais.

Par conséquent, la NAD a recommandé à Agendia soit de cesser ces allégations, soit de modifier sa publicité afin d\'éviter de transmettre des messages faussement désobligeants selon lesquels GHI ne veut pas de soins égaux pour tous et que son test Onctoype DX est biaisé.

Supériorité/singularité pour les allégations relatives à l\'identification des tumeurs

La Division nationale de la publicité (NAD) a déterminé que les preuves fournies par Agendia ne constituent pas une base raisonnable pour le message trop large véhiculé par l\'allégation "Seuls les résultats de MammaPrint & BluePrint peuvent identifier les tumeurs ER à haut risque chez les femmes noires", qui figure sur la carte postale. Par conséquent, la NAD a recommandé à Agendia soit d\'abandonner l\'allégation, soit de la modifier pour qu\'elle reflète plus précisément le soutien sous-jacent.

Exactitude des résultats des tests/affirmations de résultats incohérents

La National Advertising Division (NAD) a recommandé à Agendia d\'abandonner les allégations selon lesquelles les résultats de MammaPrint fournissent des "prédictions plus précises", car les preuves ne permettent pas d\'affirmer qu\'ils sont "plus" précis que les tests antérieurs ou concurrents, et parce que le test n\'est pas autorisé ou indiqué comme un test prédictif.

GHI a également contesté plusieurs allégations mettant en cause la fiabilité d\'Oncotype DX, un test qu\'Agendia a qualifié de moins précis chez les femmes noires et dont les résultats sont incohérents.

La NAD a déterminé que les études sur lesquelles Agendia s\'est appuyée ne sont pas adaptées aux allégations qui communiquent largement sur le fait que l\'Oncotype DX a une précision pronostique plus faible ou des résultats plus mauvais pour les femmes noires.

Par conséquent, la NAD a recommandé à Agendia d\'abandonner les allégations contestées ou de modifier sa publicité afin d\'éviter de transmettre le message trop général selon lequel Oncotype DX a une précision pronostique inférieure et fournit des résultats moins cohérents pour les femmes noires que MammaPrint et BluePrint. La NAD a noté que rien dans sa décision n\'empêche Agendia de communiquer avec précision les résultats des études d\'une manière plus étroitement adaptée.

Allégations sur les résultats plus défavorables pour les femmes noires

La National Advertising Division (NAD) a recommandé à Agendia d\'abandonner les allégations qui attribuent de plus mauvais résultats aux femmes noires ayant les mêmes résultats de test Oncotype DX que les femmes blanches ou de modifier les allégations pour éviter de transmettre un tel message.

Divulgations sur les liens matériels

GHI a affirmé qu\'Agendia a publié sur les médias sociaux des articles publiés par Hit Consultant et Stat News présentant les opinions du Dr Johnson sur les tests MammaPrint et Oncotype, qui n\'incluent pas les divulgations de lien matériel requises par les guides de la FTC concernant l\'utilisation des approbations et des témoignages dans la publicité. Agendia ayant confirmé qu\'elle n\'entretenait aucune relation, rémunérée ou non, avec le Dr Johnson, Stat News ou Hit Consultant, la Division nationale de la publicité (NAD) a déterminé qu\'il n\'y avait pas lieu de divulguer de lien matériel sur les messages incriminés.

Dans sa déclaration d\'annonceur, Agendia a indiqué qu\'elle se conformerait aux recommandations de la NAD, bien qu\'elle soit "respectueusement en désaccord avec la NAD en ce qui concerne l\'interprétation et la justification de la publicité d\'Agendia" et qu\'elle "n\'ait pas l\'intention, à l\'heure actuelle, de reprendre les allégations contestées".

Tous les résumés des décisions des programmes nationaux du BBB peuvent être consultés dans la bibliothèque des décisions. Pour obtenir le texte intégral des décisions de la NAD, de la NARB et de la CARU, abonnez-vous aux archives en ligne. Ce communiqué de presse ne doit pas être utilisé à des fins publicitaires ou promotionnelles.

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